YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
作者:标准资料网
时间:2024-05-18 06:13:26
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基本信息
| 标准名称： | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 |
| 英文名称： | Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use -Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
| ICS分类： | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所 |
| 起草人： | 曾宁、韩晓鹏、章兆园 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 平装16开/页数：16/字数：26千字 |
适用范围
本标准规定了体外诊断（IVD）医用设备的专用要求；适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备
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